Qu'est-ce que Cinqaero - Reslizumab et dans quel cas est-il utilisé ?
Cinqaero est un médicament pour le traitement de l'asthme utilisé pour un type particulier d'asthme chez l'adulte, appelé asthme à éosinophiles. médicament utilisé pour la prévention de l'asthme. Le médicament contient l'ingrédient actif reslizumab.
Comment Cinqaero est-il utilisé - Reslizumab ?
Cinqaero n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'asthme éosinophile. Il est disponible sous forme de concentré pour préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. La dose recommandée est de 3 mg. chaque kg de poids corporel. La perfusion doit être administrée une fois toutes les quatre semaines, tant que le patient est susceptible d'en bénéficier, et les médecins doivent évaluer au moins une fois par an s'il faut poursuivre le traitement. Pour plus d'informations, voir la notice explicative.
Comment fonctionne Cinqaero - Reslizumab ?
Les symptômes de l'asthme à éosinophiles sont associés à une présence trop élevée d'éosinophiles, un type de globules blancs, dans le sang et le mucus pulmonaire.Le principe actif de Cinqaero, le reslizumab, est un anticorps monoclonal conçu pour se fixer à une substance appelée interleukine-5, qui stimule la croissance et l'activité des éosinophiles.En se liant à l'interleukine-5 et en bloquant son activité, Cinquaero réduit son nombre d'éosinophiles. dans le sang et les poumons. Cela aide à réduire l'inflammation, ce qui entraîne une réduction des crises d'asthme et une amélioration des symptômes.
Quel bénéfice Cinqaero - Reslizumab a-t-il montré au cours des études ?
Les bénéfices de Cinqaero ont été démontrés dans deux études principales portant sur 953 patients atteints d'asthme éosinophile insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et d'autres médicaments contre l'asthme utilisés pour la prévention de la maladie. Cinqaero a été comparé à un placebo (une « perfusion fictive), tous deux administrés toutes les 4 semaines pendant un ans. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de crises d'asthme (exacerbations) au cours du traitement.Des crises d'asthme ont été observées chez 32 % des patients (151 sur 477) traités par Cinqaero contre 50 % (237 sur 476) de ceux-ci. traité par placebo. Il y avait également des preuves d'amélioration de la fonction pulmonaire et des symptômes de l'asthme, ainsi qu'une diminution du nombre d'éosinophiles dans le sang chez les patients traités par Cinqaero.D'autres données à l'appui ont indiqué que le bénéfice s'est maintenu jusqu'à deux ans.
Quels sont les risques associés à Cinqaero - Reslizumab ?
L'effet indésirable le plus fréquent de Cinqaero (pouvant affecter environ 2 personnes sur 100) est une augmentation des taux de l'enzyme créatine phosphokinase dans le sang (une indication de dommages possibles aux muscles).Des réactions anaphylactiques (allergie sévère) peuvent affecter moins de 1 personne sur 100.
Pour la liste complète des restrictions et des effets indésirables rapportés avec Cinqaero, voir la notice.
Pourquoi Cinqaero - Reslizumab a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Cinqaero sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE. contrôlé avec de fortes doses de corticoïdes inhalés et un autre médicament utilisé pour la prévention de l'asthme. Dans l'ensemble, le médicament a été bien toléré et des mesures ont été mises en place pour contrôler et gérer les risques.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Cinqaero - Reslizumab ?
Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Cinqaero ont été énoncées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Cinqaero - Reslizumab
Pour la version complète de l'EPAR de Cinqaero, consulter le site de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Cinqaero, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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