Moventig - naloxégol

Qu'est-ce que Moventig et à quoi sert-il ?

Moventig est un médicament utilisé chez les adultes pour traiter la constipation causée par des analgésiques appelés opioïdes. Il est utilisé chez les patients dont le traitement laxatif a échoué. Moventig contient le principe actif naloxégol.

Comment Moventig est-il utilisé - naloxégol ?

Moventig est disponible sous forme de comprimés (12,5 et 25 mg). La dose recommandée est d'un comprimé à 25 mg par jour. Une dose initiale plus faible de 12,5 mg peut être prescrite aux patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou qui prennent d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les effets de Moventig. Vous devez arrêter de prendre des laxatifs avant de commencer un traitement par Moventig.Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.

Comment Moventig - naloxégol agit-il ?

Les opioïdes soulagent la douleur en se liant aux « récepteurs opioïdes » du cerveau et de la moelle épinière. Cependant, ces récepteurs se trouvent également dans l'intestin et lorsque les opioïdes se lient aux récepteurs du tractus gastro-intestinal, ils réduisent le transit intestinal et peuvent provoquer de la constipation.Le principe actif de Moventig, le naloxégol, est un antagoniste périphérique des récepteurs opioïdes mu. Cela signifie que il se lie à un type spécifique de récepteur opioïde appelé « récepteur opioïde mu » et empêche les opioïdes de se lier à ces récepteurs. Le naloxégol est un dérivé de la naloxone, une substance connue utilisée pour bloquer l'action des opioïdes. Le naloxégol pénètre dans le système nerveux central de manière limitée par rapport à la naloxone, c'est-à-dire qu'il peut bloquer les récepteurs opioïdes mu dans l'intestin, mais moins dans le cerveau.En bloquant les récepteurs dans le tractus intestinal, Moventig réduit la constipation due aux opioïdes, sans interférer avec les opioïdes effets analgésiques.

Quel bénéfice Moventig - naloxégol a-t-il montré au cours des études ?

Dans deux études principales, Moventig s'est avéré efficace dans le traitement de la constipation chez les patients adultes ayant une réponse inadéquate aux laxatifs. Les études ont porté sur 1 352 adultes souffrant de constipation causée par des opioïdes utilisés pour traiter la douleur non cancéreuse, dont la moitié ont eu une réponse inadéquate aux laxatifs. Les patients ont reçu Moventig (doses de 12,5 et 25 mg) ou un placebo (un traitement fictif) pendant 12 semaines. La réponse au traitement était basée sur une amélioration du nombre de selles spontanées par semaine qui devait être maintenue pendant la majeure partie de la durée de l'étude. En analysant les résultats des deux études ensemble, 48 % (115 sur 241) des patients adultes ayant déjà eu une réponse inadéquate aux laxatifs administrés à 25 mg de Moventig ont répondu au traitement, contre 30 % (72 sur 239) chez les adultes traités par placebo. Parmi les patients adultes ayant pris 12,5 mg de Moventig et ayant eu une réponse inadéquate aux laxatifs, 43 % (102 sur 240) ont répondu au traitement.

Quel est le risque associé à Moventig - naloxégol ?

Les effets indésirables les plus fréquents avec Moventig (pouvant affecter plus de 5 personnes sur 100) sont des douleurs abdominales (douleurs à l'estomac), des diarrhées, des nausées (envie de vomir), des maux de tête et des flatulences. Dans la plupart des cas, les effets indésirables gastro-intestinaux ont été classés comme d'intensité légère à modérée, sont survenus au début du traitement et se sont améliorés avec la poursuite du traitement. Moventig ne doit pas être administré aux patients présentant une obstruction gastro-intestinale ou présentant un risque élevé d'obstruction gastro-intestinale (blocage intestinal) ou aux patients atteints de cancer qui présentent un risque accru de perforation gastro-intestinale (un trou dans la paroi de l'intestin). Il ne doit pas non plus être utilisé avec certains médicaments qui affectent la façon dont Moventig est absorbé par l'organisme. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés et des limitations concernant Moventig, voir la notice.

Pourquoi Moventig - naloxégol a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Moventig sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.Le CHMP considère que Moventig a montré un bénéfice cliniquement pertinent. une réponse inadéquate aux traitements laxatifs antérieurs.Bien qu'aucune étude n'ait été menée chez des patients souffrant de douleurs liées au cancer, sur la base du mécanisme d'action de ce médicament, les bénéfices pour ces patients ne devraient pas être différents, mais la sécurité doit être soigneusement surveillée. En termes de sécurité, les effets secondaires étaient soit acceptables, soit gérables.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Moventig - naloxégol ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Moventig est utilisé de la manière la plus sûre possible.Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Moventig, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.

Autres informations sur Moventig - naloxégol

Le 8 décembre 2014, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Moventig, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Moventig, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 12-2014.

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