Ingrédients actifs : Escine, Phosphatidylcholine
ESSAVEN cm 1% + 0,8% gel - c.m. : composition modifiée (*)
Pourquoi le gel Essaven est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
ESSAVEN cm le gel est un vasoprotecteur.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
ESSAVEN cm gel est utilisé pour traiter les symptômes attribuables à l'insuffisance veineuse et aux états de fragilité capillaire.
Contre-indications Quand le gel Essaven ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. ESSAVEN cm le gel ne doit pas être étalé sur les plaies cutanées ouvertes, l'eczéma et les muqueuses (anales, etc.).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Essaven gel
Éviter le contact visuel. Seulement pour usage externe.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du gel Essaven
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance. Aucune interaction connue à ce jour.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Si cela se produit, arrêter le traitement et établir une thérapie adaptée. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L'utilisation de la préparation en cas de grossesse et d'allaitement n'est pas contre-indiquée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Essaven cm gel n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser le gel Essaven : Posologie
Combien
Appliquer la préparation 3 fois par jour.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Quand et pour combien de temps
Après une courte période de traitement, sans résultats notables, consultez votre médecin. Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous remarquez des changements récents dans ses caractéristiques.
Comme, comment
En correspondance des régions douloureuses ou enflées, répartir le gel uniformément jusqu'à absorption, même sur les parties environnantes, sans avoir besoin de masser.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de gel Essaven
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'ingestion accidentelle / prise d'Essaven c.m. prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Si vous avez des questions sur l'utilisation d'Essaven gel c.m., demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du gel Essaven
Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir, telles qu'une éruption cutanée ou une éruption cutanée et de l'urticaire. Démangeaison.
Toute rougeur cutanée, rarissime, disparaît spontanément en suspendant l'application de la préparation.
Comme tous les médicaments, ESSAVEN C.M. il peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Tenir à l'écart des sources de chaleur.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Il est important d'avoir toujours les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice.
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Composition
(*) c.m. : composition modifiée par élimination d'un principe actif (héparine sodique)
100 g de gel contiennent :
Principes actifs :
Escine 1 g
Phosphatidylcholine 0,8 g
Excipients : Isopropanol, glycérol, triéthanolamine, carbopol 940, eau de Cologne, essence de romarin, essence de lavande, eau purifiée.
A quoi ça ressembleESSAVEN cm se présente sous forme de gel. Le contenu de l'emballage est un tube de 40 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
ESSAVEN C.M.
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
C, M. : composition modifiée par élimination d'un principe actif (héparine sodique).
100 g contiennent, principes actifs :
• escine 1 g
• phosphatidylcholine 0,8 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Gel.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Symptômes attribuables à une insuffisance veineuse ; états de fragilité capillaire.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Appliquer la préparation 3 fois par jour, en étalant en correspondance avec les régions douloureuses et enflées, en répartissant le gel uniformément jusqu'à absorption, même sur les parties environnantes, sans avoir besoin de masser.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Essaven cm le gel ne doit pas être étalé sur les plaies cutanées ouvertes, l'eczéma et les muqueuses (anales, etc.).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Éviter le contact visuel. Seulement pour usage externe.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Si cela se produit, arrêter le traitement et établir une thérapie adaptée. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Aucun connu à ce jour.
04.6 Grossesse et allaitement -
L'utilisation de la préparation en cas de grossesse et d'allaitement n'est pas contre-indiquée.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Essaven cm gel n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir, telles qu'une éruption cutanée ou une éruption cutanée et de l'urticaire. Démangeaisons (fréquence inconnue).
Toute rougeur cutanée, rarissime, disparaît spontanément en suspendant l'application de la préparation.
04.9 Surdosage -
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs ; Code ATC : C05CX
L'aescine et la phosphatidylcholine polyinsaturée (EPL), à synergie pharmacodynamique et pharmacocinétique, soutenues par la formule particulière des excipients, ont une action thérapeutique étendue aux branches veineuses et artérielles de la circulation périphérique et aux tissus périvasaux.
Aescine : augmente le tonus de la paroi veineuse, réactive les capillaires au repos, active la circulation des capillaires nutritifs et diminue l'hypertonie des capillaires lymphatiques.
EPL : améliore la circulation artériolo-capillaire et influence favorablement le métabolisme cellulaire et le trophisme de l'endothélium et des tissus cutanés.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
De par ses propriétés hydrophiles et lipophiles, l'EPL agit comme un vecteur permettant la pénétration rapide des principes actifs par le double trajet des glandes sébacées et sudoripares.La pénétration rapide des principes actifs a été démontrée par des études avec des radio-isotopes.
05.3 Données de sécurité préclinique -
L'application cutanée de doses quotidiennes environ 14 fois supérieures à la dose thérapeutique pendant une durée de 6 semaines a montré l'absence d'effets toxiques chez le rat (rat DL50, application topique : non déterminable et en tout cas > 1,428 g de gel/kg ) .
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Isopropanol, glycérol, triéthanolamine, carbopol 940, eau de Cologne, essence de romarin, essence de lavande, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Non pertinent.
06.3 Durée de validité "-
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Tenir à l'écart des sources de chaleur.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Tube de 40g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
NATTERMANN & CIE GmbH
Cologne (République fédérale d'Allemagne)
Représentant des ventes en Italie
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L-Bodio 37 / B - IT-20158 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
AIC n. 036193011
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
12 juillet 2006
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Octobre 2009
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